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精誠合作 共贏未來 | 千紅創(chuàng)新藥物研發(fā)助力加速

 2019-05-30 |  閱讀次數(shù):5867

2019年5月24日,常州千紅生化制藥股份有限公司(以下簡稱:公司或千紅)和上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱:美迪西)就“一類靶向抗腫瘤新藥QHRD110的非臨床研究以及注冊申報(bào)工作”達(dá)成合作協(xié)議,并由雙方董事長出席協(xié)議,完成這一戰(zhàn)略協(xié)議的簽署。本次合作將由美迪西提供一類新藥的研發(fā)和申報(bào)一體化服務(wù),助力公司加快研發(fā)進(jìn)程,爭取早出成果。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2004年,位于上海張江高科技園區(qū)、上海浦東川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū)和南匯凱龍商務(wù)園區(qū),為全球醫(yī)藥研發(fā)公司提供一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。美迪西被譽(yù)為中國最頂尖的藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)之一,目前已完成并成功申報(bào)近100項(xiàng)注冊申請,包括中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA和澳大利亞TGA,正在申報(bào)科創(chuàng)板上市。

本次合作旨在通過美迪西的一站式研發(fā)平臺(tái),為QHRD110的非臨床研究提供定制化研究和申報(bào)服務(wù)。QHRD110是公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤小分子激酶抑制劑,是公司小分子藥物研發(fā)平臺(tái)英諾升康繼QHRD107項(xiàng)目后又一靶向抗癌一類新藥,將適用于卵巢癌、結(jié)直腸癌、腦膠質(zhì)瘤等臨床治療。其特點(diǎn)是靶向細(xì)胞周期必不可少的驅(qū)動(dòng)因子,阻斷腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞周期從而起到抑制腫瘤增殖的作用。目前,已有CDK激酶抑制劑藥物如:輝瑞的愛博新?IBRANCE?(哌柏西利, Palbociclib)、諾華的Kisqali?(Ribociclib)和禮來的Verzenio?(Abemaciclib)獲批上市,QHRD110作為結(jié)構(gòu)全新的CDK激酶抑制劑藥物,安全窗口大,在前期動(dòng)物藥效和毒理研究中均顯示了強(qiáng)效、低毒的特點(diǎn),將為臨床提供全新的治療方案。

通過本次合作,千紅將借助美迪西的服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢,加快創(chuàng)新藥物的臨床前研發(fā)和申報(bào)進(jìn)程。同時(shí),千紅的項(xiàng)目也將為美迪西提供持續(xù)優(yōu)質(zhì)發(fā)展空間,為實(shí)現(xiàn)雙方進(jìn)一步合作共贏奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。